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几十年来，医疗电气设备（ME设备）一直需要经过一系列的审批程序，从临床试验到型式试验，一路到产线下线测试，来确保它的安全和性能。此外，制造商还建议定期检测，以确保设备在使用过程中不会对病人和操作者产生危害。年，IEC发布了IEC标准，专用于医疗电气设备的维修后测试。自从发布以来，IEC标准被医疗电气设备制造商广泛采用，现在常用于设备的常规电气安全检查。IEC医疗电气设备必须符合IEC（统一标准）所规定的安全和性能要求，这一标准已被所有IEC成员国所采用。医疗设备的所有电气安全测试可以被分为两类：01、操作员保护(MOOP)-保护设备操作员免于电击伤害02、患者保护(MOPP)-保护患者免于电击伤害ME设备在设计之初，就需要考虑将泄漏电流降低到一个可接受的安全水平-低至10A。这通过将高电势和任何操作员或患者可能接触到的导体部分分离开来来实现。介电强度通过在高低电势端之间施加一个高电压来验证。然而，这可能导致绝缘破坏，因此被称为破坏性测试。更加安全的测试方法是进行一系列泄漏电流测试，比如从电源到外壳(MOOP)，或者到接地保护端(MOOPMOPP)，或者到患者连接部分(MOPP)。通过强度测试来验证接地保护线路是否有足够的电流承载能力，方法是使用有效值25A交流电流至少测试10S。在这样的电流水平和持续时间下，产生足够的电能转化为热能。通过观察设计线路的发热面，来评估哪些部分需要作改进来减小电阻从而降低热能产生。E=I×R×T在产品的开发和验证阶段进行这样的测试，来保证产品满足IEC标准对于医疗电气设备的要求。设备的设计通过制造商的审核并生产销往市场，这时关于哪些测试可以确保产品符合相应的质量和安全要求的争议就会来了。这些测试常称为常规测试，在IEC并没有明确定义，所以不同的制造商会有不同的方法。正是由于这个原因，新的IEC:建议在最终测试和产品投向使用前使用该标准进行相关测试。IEC:在提出需要统一的常规测试方法后，第一版的IEC将一系列的测试方法进行整合，提供了一个合适的途径来测试MOOP和MOPP的介电完整性，2种泄露电流测试法：01、设备漏电流-测试从电源端到设备总的漏电流(确认MOOP完整性)02、应用漏电流-测试应用部分(BFCF)漏电流(确认MOPP完整性)每个泄漏电流都是在单一故障条件下进行，设备漏电流是接地断开，应用漏电流是电源加载在应用部分。泄漏电流的测试电路称为“测量装置”，或者是另一个更常用的名称“人体模型”，包含的电阻和一个并联的RC网络来代表人体的频率反馈(1kHz)。差分法当几个设备连接在一起时，使用1k的人体模型进行泄露电流测量，可能导致测试结果几乎为0。这是由于与1KΩ相比，二次测接地的电阻较小。当存在2次测接地时，IEC提供了一个差分法来检测设备漏电流从而避免误测。替代法替代法可以在被测设备可以或者需要在断电状态下进行漏电流测量时使用。通过短接L和N，给电路的火线和零线都提供了电力。测试结果大约是正常测试结果的两倍。电压提供源的电流是受限制的(3.5mA)，当测试高泄漏电流设备时也能保证安全。

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