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GMP医疗无菌实验室通常是由阳性对照室、微生物检测室及无菌室这三个部分组成。在无菌实验室装修前提,由昊锐净化工程负责设计与施工、方案设计、材料设备采购、工程安全与管理。当GMP医疗无菌实验室项目完工后,需要我司与建筑单位组成验收组,组织安排验收相关事宜,综合评定该项目的完成度。下面昊锐净化机电来聊一聊大型GMP医疗洁净室竣工验收标准是什么?
大型医疗洁净室竣工验收标准
竣工验收
施工单位在竣工验收前,应当完成下列内容,满足设计和规范的要求:
1.零件和项目外观检查:
(1)各种管道、自动灭火装置、净化空调设备(空调机、风机、净化空调机组、高效空气过滤器等)安装正确、牢固、严格,其偏差符合有关规定;(2)高、中效空气过滤器与风管的连接处、风管与设备的连接处应密封可靠;(3)各种调节装置应严格、灵活、操作方便;(4)清洁空调器、静压箱、风管系统及进、回风口无粉尘;(5)洁净室的内壁、吊顶面、地面应平整、平整、颜色均匀、无粉尘;地板无静电。(6)供回风口和各种端部装置、各种管道、照明和电力线路管道及工艺设备通过洁净室时,交叉处的密封处理应可靠、严密;(7)进入洁净室的各种配电板、机柜和电气管路应可靠密封;(8)各种电刷绝缘工程应符合有关规定。
2.单次试运行:
(一)空调设备的单次试运行应符合设计图纸和设备文件的规定;(2)符合设计要求的自动灭火系统;(3)按照设计和设备技术相关文件进行空调自动控制;(4)电气设备试运行符合设计和设备工艺的有关规定;(5)其他试车设备的单次试运行应符合设计和设备工艺的有关规定。
3、各系统(带负荷),联合试运行
4.网络空调系统调试
(1)风量、风面积的调整,使其满足设计规范的要求;(2)不同级别的洁净度,可达15-10pa;(3)温度、湿度符合设计和规范要求;(4)房间的静力和洁净度应符合设计要求。
大型医疗洁净室竣工验收标准
5.建设数据
(一)设计文件和竣工图纸;(二)主要材料、设备调整仪器的出厂证明或者检验许可证;(三)单位工程、分区工程质量检验评价表;(四)各种施工记录和验收记录;(五)每次单次试运转,联合试运转和调试,调整测试记录。
以上工作内容合格后,即可完成竣工验收和综合评价的综合业绩。
一、综合绩效的综合评价
本项目10万级洁净室综合性能试验项目及顺序如下:
(1)室内送回风量、室内排风量;(2)静压差;(3)洁净度试验;(4)结算;(5)室内温度和湿度;(6)室内噪声;(7)室内采光度、均匀度;(8)自洁时间。
以上试验项目全部满足设计和规范要求后,进行综合性能评价;做出综合性能评价数据;庆阳售后服务
我公司承诺:工程完成后,我们将成立由设备、管道、电气、仪表、通风、调试等人员组成的现场保修团队,派驻海上,设置负责人及时联系业主;在保修期内,负责人每周联系业主一次;发现问题及时处理;同时,我公司在浙江设有分公司,专业技术人员齐全,接到业主维修通知后12小时到场
项目竣工后,本着一切为用户着想,为用户服务的宗旨,对项目进行回访。根据项目回访制度,我公司将在项目完成后6个月进行第一次回访,在质保期满前1个月进行第二次回访。在回访过程中,积极征求用户对工程质量和功能的意见,认真填写回访记录表和工程维修记录表,以便于今后工作的不断改进。
大型医疗洁净室竣工验收标准
在合同规定的保修期内,质量问题不是施工引起的,我公司将积极协助业主进行保修。如果出现有争议的质量问题,施工单位先进行维修,再与业主共同分析原因。同时确保GMP验收中提出的整改,我公司将无条件负责整改。
昊锐深耕洁净室领域,目前已具备“工程施工设计+采购+施工+维护”EPCO的能力。客户覆盖电子、医药生物、精细化工、食品等领域,在IC半导体和光电面板全生产流程洁净室施工设计施工该公司具备过硬的能力和项目经验。截至目前,昊锐已经拥有机电工程施工总承包二级资质、建筑机电安装工程专业承包二级资质、净化工程专业承包二级等资质,为其业务开展提供了坚实的技术基础和专业保障。