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大型医疗GMP洁净净化车间装修工程完成后

发布时间:2024/8/24 17:19:36   

大型医疗GMP洁净净化车间装修工程完成后验收事项

项目完工后,由建设单位、设计、施工单位,组成验收领导小组,全面负责、组织、安排验收事宜,该工程为固体制剂GMP洁净厂房装修及安装工程,属于制药GMP工程,洁净车间的工程验收分两个阶段,即先进行竣工验收,再进行综合性能、检测、评定。

一、竣工验收

竣工验收前,施工单位应完成下列内容,并达到设计及规范要求:

1、分部分项工程外观检查:

(1)各种管道、自动灭火装置及净化空调设备(空调器、风机、净化空调机组、高效空气过滤器等)的安装应正确、牢固、严密,其偏差应符合有关规定;

(2)高、中效空气过滤器与风管连接及风管与设备的连接处应有可靠密封;

(3)各类调节装置应严密、调节灵活、操作方便;

(4)净化空调器、静压箱、风管系统及送、回风口无灰尘;

(5)洁净室的内墙面、吊顶表面和地面,应光滑、平整、色泽均匀,不起灰尘;地板无静电现象;

(6)送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管以及工艺设备等穿越洁净室时,穿越处的密封处理应可靠严密;

(7)洁净室内各类配电盘、柜和进入洁净室的电气管线管口应可靠密封;

(8)各种刷涂保温工程应符合有关规定。

2、单机试运转:

(1)空调设备单机试运应符合设计图纸及设备文件规定;

(2)自动灭火系统,符合设计要求;

(3)空调自控符合设计及设备技术有关文件规定;

(4)电气设备试运转符合设计及设备技术有关规定;

(5)其它有试运转的设备单机试运符合设计及设备技术有关规定。

3、各系统(带负荷),联合试运转

4、净空调系统调试

(1)风量、风区、调整,使之达到设计规范要求;

(2)不同洁净级别,可达到15-10pa;

(3)温度、湿度达到设计及规范要求;

(4)房间静态、洁净度应符合设计要求。

5、施工资料

(1)设计文件及竣工图;

(2)主要材料、设备调节仪表的出厂合格证或检验允许;

(3)单位工程、分部分项工程质量检验评定表;

(4)各种施工记录及验收记录;

(5)各单机试运转,联合试运转及调试,调整检测记录。

以上工作内容合格后,方可竣工验收及综合性能的全面评定。

一、综合性能的全面评定

对于本工程为10万级,洁净室综合性能检测项目及顺序为:

(1)室内送、回风量,室内排风量;

(2)静压差;

(3)洁净度检测;

(4)沉降;

(5)室内温、湿度;

(6)室内噪声;

(7)室内照明度,均匀度;

(8)自净时间。

以上检测项目全部符合设计及规范要求后,对综合性能进行评定;做好综合性能进行评定资料;迎接GMP认证机构的验收。

清阳的售后服务

我公司承若;工程竣工后,现场我们将设置由设备、管道、电气、仪表、通风、调试等人员组成的保修小组,驻守在临海、设定一名及时与业主联系负责人;在保修期内按排负责人每周与业主联系一次;发现问题及时处理;更好地为业主服务。同时我公司在浙江省设有分公司;各专业技术人员齐全;在接到业主维修通知后12小时赶到现场

工程竣工交付使用后,本着一切为用户着想,为用户服务的宗旨,对工程进行回访。根据工程回访制度,工程竣工交付使用后第六个月,我公司回访第一次,保修期满前一个月回访第二次。回访过程中要积极征求用户对工程质量、使用功能等方面的意见,认真填写回访记录表和工程返修记录,以利于我们今后工作的不断提高。

在合同规定的保修期内,不属于施工造成的质量问题,我公司将积极协助业主保修。如出现争议的质量问题,施工单位首先进行维修,然后会同业主共同分析原因。同时保证在GMP验收提出的整改;我公司将无条件负责整改。



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